Nyere utvikling i flere covid vaksine kandidater

Les alle artikler om coronavirus (COVID-19) her.

Det er hundrevis av COVID-19-vaksinekandidater som utvikles i forskjellige land rundt om i verden. Fra vaksiner utviklet ved å svekke koronaviruset til de som er laget av genetiske deler av viruset.

Vaksineutvikling tar vanligvis år før den når det menneskelige testfasen og kan brukes i massevis. Men for å bekjempe COVID-19, rushes forskere så mye som mulig for å fullføre vaksineutviklingen på kort tid.

Hvilke kandidater til COVID-19-vaksine har potensial til å bestå testen? Hvorfor utvikler mange land sine egne vaksiner ved å involvere andre land som kliniske studier? Sjekk ut de følgende vurderingene.

Nylig utvikling av kandidater for COVID-19 vaksiner

1. COVID-19-vaksinen University of Oxford / Astrazeneca, England

COVID-19-vaksinekandidaten utviklet av forskere fra University of Oxford, England, i samarbeid med farmasøytisk selskap Astrazeneca, kalles for tiden ChAdOx1 nCoV-19 eller kjent som Oxford Vaccine.

Denne vaksinen vil bli laget av et aktivt adenovirus, et influensavirus som ofte angriper sjimpanser. Forskere svekket viruset slik at det var ufarlig for menneskekroppen, og la deretter til den genetiske koden til SARS-CoV-2-viruset som forårsaker COVID-19.

Preklinikk

Forskning på aper viser at denne vaksinen kan gi beskyttelse mot Coronavirus. Selv om vaksinekandidaten ikke forhindret apene i å bli smittet med Coronavirus, kan det forhindre dem i å oppleve symptomer på sykdom. Prekliniske resultater ble publisert i midten av mai (13/5/2020).

Kliniske studier fase 1 og 2

Denne fasen av kliniske studier viser at Oxford-vaksinen er i stand til å utløse antistoffer og andre kroppsforsvarsceller mot SARS-CoV-2-viruset som forårsaker COVID-19. Denne vaksinekandidaten har også vist seg å være trygg og forårsaker ikke alvorlige bivirkninger hos testdeltakerne. Resultatene av den kliniske fase 1/2-studien ble publisert juli (20/7/2020).

Fase 3 kliniske studier

Den siste fase kliniske studien blir gjennomført i Brasil og vil involvere totalt 5000 deltakere. Oxford kliniske studier av COVID-19-vaksinen blir også utført i Storbritannia, India og Sør-Afrika.

Astrazeneca-vaksine fase 3 kliniske studien bør midlertidig stanses (2/9). Dette ble gjort fordi det i en klinisk studie i Storbritannia var mistanke om en uforklarlig sykdomsreaksjon.

COVID-19 Utbruddsoppdateringer Land: IndonesiaData

1,024,298

Bekreftet

831,330

Gjenvunnet

28,855

DeathDistribution-kart

2.Sinovac COVID-19 vaksine fra Kina

Denne ene COVID-19-vaksineplanen ble utviklet av Sinovac Biotech, et bioteknologisk selskap fra Kina. Utviklingen av denne vaksinen er laget av hele SARS-CoV-2-viruset som er inaktivert.

Fase 1 Kliniske studier

Testing ble utført på 144 deltakere bestående av voksne i alderen 18-59 år.

Fase 2 Kliniske studier

Denne fase 2-studien involverte 600 deltakere i samme aldersgruppe som den kliniske fase 1-studien.

Resultatene fra fase 1 og 2 kliniske studier ble rapportert trygge og det var ingen alvorlige bivirkninger hos deltakerne. Resultatene av kliniske fase 2-studier viser at denne vaksinen vil være i stand til å utløse dannelsen av antistoffer som kan nøytralisere SARS-CoV-2-viruset som forårsaker COVID-19.

Fase 3 kliniske studier

Sinovac gjennomførte studier på 9000 deltakere i Brasil og 4200 deltakere i Bangladesh. I august jobber Sinovac også med et indonesisk farmasøytisk selskap, Bio Farma, for å gjennomføre en prøve i Bandung som vil involvere 1620 frivillige.

Torsdag (10/9) ble det kunngjort at en av de frivillige i Bandung hadde testet positivt for COVID-19 da en vattpinneprøve ble utført på den andre injeksjonen av vaksinen.

3. Modernas COVID-19-vaksine fra USA

Moderna-vaksinen ble utviklet av bioteknologiselskapet Moderna og US National Institutes of Health (NNH). Vaksinekandidaten, kalt mRNA-1273, ble utviklet fra det genetisk konstruerte mRNA- eller SARS-CoV-2-viruset.

Preklinikk

Basert på resultatene av eksperimenter på dyr, kan denne vaksinen beskytte aper mot Coronavirus-infeksjon.

Fase 1 Kliniske studier

Den kliniske fase 1-studien ble utført i mars i fjor og sies å være den første som testet COVID19-vaksinekandidaten hos mennesker.

Fase 2 Kliniske studier

Den andre fasen av rettssaken ble utført ved å involvere 600 deltakere.

Fase 3 kliniske studier

Denne siste etappetesten ble utført på 30 000 deltakere i 89 regioner i USA.

Mandag (16/11) kunngjorde Moderna de foreløpige resultatene av den kliniske fase 3-studien som viste at denne vaksinen var 94,5% effektiv for å forhindre COVID-19.

Etter at 30 000 deltakere mottok to doser vaksinasjon, testet 95 personer positive for COVID-19. Av de 95 menneskene som testet positive, var 90 av dem i gruppen som mottok placebo-vaksinen, en vaksine designet for å ikke ha noen effekt, og bare 5 personer fikk to doser av den opprinnelige vaksinen.

"En midlertidig analyse av resultatene fra kliniske fase 3-studier har validert at vaksinen vår kan forhindre COVID-19, inkludert de dårlige symptomene," sa administrerende direktør i Moderna, Stephane Bencel.

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

Det kinesiske selskapet CanSino Biologics jobber med Institute of Biology på Academy of Military Medical Sciences utvikle COVID-19-vaksinen fra Adenovirus. I motsetning til Oxford bruker denne COVID-19-vaksinekandidaten en type Adenovirus som smitter mennesker.

Fase 1 Kliniske studier

Den første fase-prøven ble fullført i mai i fjor med trygge og lovende resultater.

Fase 2 Kliniske studier

Fase 2 menneskelige studier ble utført i Wuhan med 508 deltakere.

5. Sinopharms COVID-19-vaksine

China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) testet to COVID-19-vaksinekandidater, nemlig de utviklet av Beijing Institute of Biological Products og utviklet av Wuhan Institute .

Fase 3 kliniske studier

De siste menneskelige forsøkene på denne vaksinen ble utført i De forente arabiske emirater, med begge versjonene av vaksinen som involverte 5000 deltakere hver.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

Det tyske selskapet BioNTech har et partnerskap med Pfizer og legemiddelfirmaet Fosun. De utviklet en mRNA-type vaksine.

Kliniske studier fase 1 og 2

Første trinns menneskelige studier viste seg å være vellykkede med å utløse antistoffer mot SARS-CoV-2. Vaksinen har vist seg å være trygg og forårsaker ikke alvorlige bivirkninger, bortsett fra at noen deltakere i dette stadiet av testen rapporterte at de opplevde søvnforstyrrelser og smerter i armen.

Fase 3 kliniske studier

Denne fasen av rettssaken ble utført med 30 000 deltakere i USA og flere andre land, inkludert Argentina, Brasil og Tyskland.

Tirsdag (9/11) viste en analyse av midlertidige resultater fra en klinisk fase 3-studie at vaksinen laget av Pfizer var 90% effektiv for å forhindre COVID-19. Etter at 44 000 deltakere mottok to doser vaksinasjon, testet 94 personer positive for COVID-19 med symptomer. Men Pfizer har ikke kunngjort hvor mange av disse COVID-19 positive deltakerne som mottok den opprinnelige vaksinen, og hvor mange som fikk placebo, som er designet for å ikke ha noen effekt.

7. Novavax

Denne vaksinekandidaten er laget av Novavax-selskapet med base i Maryland, USA. Denne vaksinen er laget ved å feste proteiner til mikroskopiske partikler (partikler av atom-molekylær størrelse). På denne måten kan de lage vaksiner for tre forskjellige sykdommer, hvorav den ene er for influensavaksine som allerede har fullført sin kliniske fase 3-studie i mars.

Den prekliniske fasen som er utført på aper, sies å vise svært lovende resultater. med lovende resultater, trygt og bevist å dyrke antistoffer. Vaksinerte aper utviklet sterk antistoffbeskyttelse mot SARS-CoV-2-viruset.

Fase 1 kliniske studier: Fase 1 klinisk studie av Novavax COVID-19 vaksinekandidat ble lansert i mai i fjor. I tillegg til å være bevist trygge, viste frivillige i denne fase 1 kliniske studien høy immunrespons.

Fase 2 kliniske studier: Gjennomført på 2900 deltakere i Sør-Afrika.

Fase 3 kliniske studier: Oppdatering 22. september vil kliniske studier i sluttfasen av denne Novavax-vaksinekandidaten begynne å bli utført på 10 000 deltakere i Storbritannia. En fase 3-prøve med flere frivillige starter i Amerika i begynnelsen av oktober.

Til tross for at de er omtrent en måned bak andre COVID-19-vaksinekandidater, sier eksperter at Novavax er en av de mest lovende kandidatene.

8. Sputnik-vaksine

Kandidaten for denne sputnik COVID-19-vaksinen er laget av The Gamaleya Research Institute, en institusjon under det russiske helsedepartementet. Det er en kombinasjon av to adenovirus kalt Ad5 og Ad26, som begge ble konstruert med coronavirusgenet.

Tirsdag (11/8) kunngjorde Russlands president Vladimir Putin at godkjenningen av denne vaksinen skulle brukes og forårsaket stor kontrovers blant vaksineeksperter. Beslutningen om å bruke denne vaksinen ble til og med tatt før du gikk inn i fase 3 klinisk studie, og på det tidspunktet var resultatene av fase 1/2 klinisk studie ennå ikke publisert.

Russland trakk senere avgjørelsen og erklærte avtalen bare for begrenset og betinget bruk.

Fase 1/2 klinisk studie: Fredag ​​(4/9) publiserte Gamaleya-forskerne resultatene av fase 1/2 klinisk studie, de kunngjorde at sputnik-vaksinen produserer antistoffer mot SARS-CoV-2-viruset som forårsaker COVID-19 og mindre bivirkninger.

Fase 3 kliniske studier: Onsdag (11/11) kunngjorde Russland foreløpige bevis fra fase 3-studien som viser at vaksinen er effektiv. Basert på de 20 positive tilfellene av COVID-19 blant forsøksdeltakerne, anslår russiske forskere at vaksinen viser en effekt på 92 prosent.

Vaksineproduksjonstrinn du trenger å vite

Vaksineutvikling er uten tvil det beste alternativet for å stoppe COVID-19-pandemien over hele verden. Men å lage en vaksine er ikke en enkel sak, det er lange stadier å gå gjennom.

Hver vaksinekandidat må gå gjennom preklinikken, nemlig testing på dyr. Testing på dyr (vanligvis hos mus eller aper) er den første fasen for å finne ut om denne vaksinen kan utløse en sterk immunrespons eller ikke.

Etter å ha bestått prekliniske studier, ifølge American Center for Disease Control (CDC), må kliniske studier på vaksiner gjennomgå 3 faser av testing.

I fase 1 kliniske studier vil forskere gi en vaksine til et lite antall mennesker for å sikre at vaksinen lykkes med å stimulere immunforsvaret.

Inn i fase 2 utvides studien og vaksiner blir gitt til personer som har egenskaper som alder og fysisk helse som ligner på målinfeksjonen. Kliniske studier på dette stadiet utføres for ytterligere å bestemme sikkerheten til vaksinekandidaten og dens evne til å stimulere en immunrespons.

Så langt har COVID-19-vaksinekandidatene som har gått gjennom fase 2 av kliniske studier i gjennomsnitt gjort sine studier i aldersgruppen 18-55 år. Så det er foreløpig ikke kjent om vaksinen vil være effektiv i aldersgruppen utenfor testdeltakerne, spesielt eldre som har høyere risiko for å bli smittet med COVID-19 og har mindre sannsynlighet for å ha en sterk immunrespons.

Når vi går videre til fase 3, blir testingen utført på et stort antall mennesker (tusenvis) og venter på å se antall infiserte deltakere.

Denne trinn 3-testen er å bestemme om vaksinekandidaten kan gi beskyttelse mot COVID-19-infeksjon. Spesielt for COVID-19-vaksinen sa WHO at vaksinekandidaten bare trengte å være effektiv i å beskytte minst 50% av de vaksinerte.

Den mest effektive måten i en sen klinisk studie er å teste den i stort antall deltakere i røde soner eller områder med høy overføringshastighet. Derfor involverer vaksinekandidater som går inn i fase tre kliniske studier flere land i testprosessen.